Foods

บริษัทอาหารในแคลิฟอร์เนีย อิลลินอยส์ เตือนเรื่องเอกสารนำเข้าไม่เพียงพอ

ในส่วนหนึ่งของกิจกรรมการบังคับใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะส่งจดหมายเตือนไปยังหน่วยงานที่อยู่ภายใต้เขตอำนาจของตน จดหมายบางฉบับจะไม่ถูกโพสต์เพื่อแสดงต่อสาธารณะจนกว่าจะส่งเป็นสัปดาห์หรือเป็นเดือน เจ้าของธุรกิจมีเวลา 15 วันในการตอบกลับจดหมายเตือนของ FDA โดยปกติแล้วจะไม่มีการออกจดหมายเตือนจนกว่าบริษัทจะได้รับเวลาหลายเดือนถึงหลายปีเพื่อแก้ไขปัญหา องค์การอาหารและยามักจะแก้ไขข้อความเตือนบางส่วนที่โพสต์เพื่อให้สาธารณชนเห็น


Akshar Sales LLCฟรีมอนต์ แคลิฟอร์เนีย

บริษัทนำเข้า ในแคลิฟอร์เนียได้รับแจ้งจาก FDA เนื่องจากไม่มี FSVP สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารนำเข้าจำนวนหนึ่ง

ในจดหมายเตือนเมื่อวันที่ 16 ส.ค. องค์การอาหารและยา (FDA) ได้บรรยายถึงการตรวจสอบโปรแกรมตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) ในวันที่ 22-28 เม.ย. ของ Akshar Sales LLC ในเมืองฟรีมอนต์ รัฐแคลิฟอร์เนีย

การตรวจสอบของ อย. เปิดเผยว่า บริษัทไม่ปฏิบัติตามระเบียบ FSVP ส่งผลให้ ในการออกแบบฟอร์ม อย. 483a การละเมิดที่สำคัญสองประการมีดังนี้:

  • บริษัทต้องดำเนินการวิเคราะห์อันตรายสำหรับอาหารแต่ละประเภทที่นำเข้ามาเพื่อพิจารณาว่ามีอันตรายที่จำเป็นหรือไม่ การควบคุม แม้ว่าพวกเขาจะปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้โดยการตรวจสอบและประเมินการวิเคราะห์อันตรายที่ดำเนินการโดยหน่วยงานอื่นโดยใช้บุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม พวกเขาต้องจัดทำเอกสารการทบทวนและการประเมินการวิเคราะห์อันตรายนั้น รวมถึงการจัดทำเอกสารว่าการวิเคราะห์อันตรายนั้นดำเนินการโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ระหว่างการตรวจสอบของ FDA ได้ทำการวิเคราะห์อันตรายที่ได้รับจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศสำหรับ Chai Biscuits and Fruit Biscuits ที่นำเข้าจาก (redacted) , และ (redacted) วุ้นเส้นนำเข้าจาก (แก้ไข). อย่างไรก็ตาม สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์เหล่านี้ พวกเขาไม่ได้จัดเตรียมเอกสารที่ระบุว่าได้ตรวจสอบและประเมินการวิเคราะห์อันตรายของซัพพลายเออร์ต่างประเทศตามที่กำหนด
  • บริษัทไม่อนุมัติซัพพลายเออร์ต่างประเทศใน พื้นฐานของการประเมินประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ต่างประเทศและความเสี่ยงที่เกิดจากอาหารและเอกสารการอนุมัติของพวกเขา โดยเฉพาะสำหรับซัพพลายเออร์ต่างประเทศของพวกเขา (redacted) และ (แก้ไข) พวกเขาไม่ได้จัดทำเอกสารการประเมินผลการปฏิบัติงานของซัพพลายเออร์ต่างประเทศตามระเบียบหรือการอนุมัติของซัพพลายเออร์เหล่านี้
  • บริษัทไม่ได้กำหนดและปฏิบัติตามขั้นตอนเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขานำเข้าอาหารจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศที่ได้รับอนุมัติเท่านั้นที่พวกเขาได้รับการอนุมัติตามการประเมินประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ต่างประเทศและความเสี่ยงที่เกิดจากอาหารและเอกสารการใช้ ขั้นตอนเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาไม่ได้กำหนดขั้นตอนเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับการอนุมัติซัพพลายเออร์จากต่างประเทศสำหรับอาหารนำเข้าใดๆ ของพวกเขา บริษัทไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในการดำเนินการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศตามระเบียบ สำหรับสินค้าที่นำเข้า โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทไม่ได้จัดทำเอกสารการกำหนดหรือประสิทธิภาพของกิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ที่เหมาะสมสำหรับ Chai Biscuit and Fruit Biscuit ที่นำเข้าจาก (แก้ไข) และ (redacted) วุ้นเส้นนำเข้าจาก (แก้ไข). บริษัทไม่ได้กำหนดขั้นตอนเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อให้แน่ใจว่ากิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ที่เหมาะสมนั้นดำเนินการตามระเบียบข้อบังคับของ FDA พวกเขาไม่ได้จัดทำเอกสารการพิจารณากิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ที่เหมาะสม และไม่ได้จัดทำเอกสาร (หรือขอรับเอกสารเกี่ยวกับ) ประสิทธิภาพของสิ่งใดสิ่งหนึ่งหรือ กิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์เพิ่มเติมสำหรับซัพพลายเออร์ต่างประเทศแต่ละรายก่อนนำเข้าอาหารและหลังจากนั้นเป็นระยะ

    สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ ที่นี่.

    ตลาดสดสวนBuffalo Grove, IL

    บริษัทนำเข้าในบัฟฟาโลโกรฟ รัฐอิลลินอยส์ ได้รับแจ้งจากองค์การอาหารและยาว่าไม่มี FSVPs สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารนำเข้าจำนวนหนึ่ง

    ในเดือนสิงหาคม . จดหมายเตือน 4 ฉบับ FDA บรรยายวันที่ 22 ถึง 30 มีนาคม พ.ศ. 2564 การตรวจสอบโครงการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) ของ Garden Fresh Market ในบัฟฟาโลโกรฟ รัฐอิลลินอยส์ อย.ยังทำการตรวจสอบเมื่อวันที่ 25 กรกฎาคม 2019 และพบปัญหาคล้าย ๆ กับการทบทวนครั้งล่าสุด

    การตรวจสอบของ FDA พบว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามข้อบังคับของ FSVP และส่งผลให้มีการออกแบบฟอร์ม FDA 483a การละเมิดที่สำคัญมีดังนี้:

    บริษัททำ ไม่พัฒนา รักษา และปฏิบัติตาม FSVP ตามความจำเป็น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาไม่ได้พัฒนา FSVP สำหรับอาหารแต่ละชนิดต่อไปนี้:

    Back to top button