Life Style

ยาต้านไวรัสชนิดใหม่ช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19 ได้ครึ่งหนึ่ง เมอร์คกล่าว

หน้าแรก ข่าว วันศุกร์ (1 ต.ค.) Stat News รายงานว่า ยาที่เรียกว่า molnupiravir ได้รับการพัฒนาโดย Merck และ Ridgeback Biootherapeutics และอาจเป็นยารับประทานชนิดแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษา COVID-19 โดยเฉพาะ โดยถือว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้ ที่กล่าวว่าข้อมูลจากการทดลองยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน ดังนั้นความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยายังคงต้องได้รับการยืนยัน ยาเม็ดทำงานโดยการแนะนำการกลายพันธุ์ในสารพันธุกรรมของ coronavirus หรือ RNA เนื่องจากไวรัสพยายามสร้างสำเนาของตัวเอง ตามรายงานที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 13 กันยายนในวารสาร Nature Structural & Molecular Biology โดยพื้นฐานแล้ว เมื่อแปลงเป็นรูปแบบที่ออกฤทธิ์ภายในร่างกายแล้ว ยาจะเลียนแบบหน่วยการสร้างของ RNA และลิ่มตัวมันเองเป็นลำดับ RNA ที่กำลังเติบโต ดังนั้นจึงเป็นงานสะสม กลไกต้านไวรัสนี้ค่อนข้างผิดปกติ ดังนั้นข้อมูลความปลอดภัยจากการทดลองจะต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเพื่อดูว่ายามีผลโดยไม่ได้ตั้งใจหรือไม่ ดร. Andy Pavia หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อในเด็กแห่งมหาวิทยาลัย Utah กล่าวกับ Stat News . ที่เกี่ยวข้อง: 20 โรคระบาดและโรคระบาดที่เลวร้ายที่สุดในประวัติศาสตร์ “ด้วยไวรัสที่ยังคงแพร่กระจายอย่างกว้างขวางและเนื่องจากตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันได้รับการผสมและ / หรือต้องเข้าถึงสถานพยาบาล การรักษาด้วยไวรัสที่สามารถนำมาใช้ที่บ้านเพื่อให้ผู้คนมี เวนดี้ โฮลแมน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ridgeback Biootherapeutics กล่าวในแถลงการณ์ของเมอร์คว่าจำเป็นต้องออกจากโรงพยาบาลออกจากโรงพยาบาลอย่างเร่งด่วน การทดลองนี้มีผู้ใหญ่ 775 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อ COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และผู้เข้าร่วมแต่ละคนมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ของ COVID-19 ที่ไม่ดี เช่น โรคเบาหวานหรือโรคหัวใจ ภายในห้าวันของการพัฒนาอาการ ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้รับ molnupiravir หลักสูตรห้าวันหรือยาหลอก เมอร์ครายงาน ผู้เข้าร่วมรับประทานยาสองเม็ดต่อวันในช่วงห้าวัน และ 29 วันนับจากเริ่มการรักษา ผู้ป่วย 53 รายหรือ 14.1% ในกลุ่มยาหลอกเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตเนื่องจาก COVID-19 ในกลุ่มผู้ที่ได้รับ molnupiravir เพียง 28 หรือ 7.3% เท่านั้นที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และไม่มีรายงานผู้เสียชีวิตในกลุ่ม คำแถลงของเมอร์คมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับผลข้างเคียง แต่ระบุว่าอัตรา “เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์” มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มการรักษาและกลุ่มยาหลอก Stat News รายงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 35% ของผู้ที่ได้รับ molnupiravir และ 40% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางประเภท โดยรวมแล้ว 1.3% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ molnupiravir หยุดใช้ยาเนื่องจากผลกระทบเหล่านี้ เมื่อเทียบกับ 3.4% ที่หยุดใช้ยาหลอก จากข้อมูลของบริษัท ยังไม่ชัดเจนว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้เกี่ยวข้องกับตัวยาเองหรือเพียงแค่อาการของ COVID-19 Dean Li หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Merck กล่าวกับ Stat News ว่าในการประเมินช่วงแรกนี้ ไม่มีผลข้างเคียงที่เด่นชัดว่ามักเกิดขึ้นกับ molnupiravir แต่จะมีข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมในอนาคต จากผลลัพธ์ที่เป็นบวกเหล่านี้ คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระและองค์การอาหารและยาได้แนะนำให้ผู้ผลิตยาหยุดรับผู้เข้าร่วมรายใหม่เข้าสู่การทดลอง เนื่องจากเมื่อถึงจุดนี้ การให้ยาหลอกแก่ผู้ป่วยโควิด-19 แทนที่จะเป็นยาเม็ดจะถือว่าผิดจรรยาบรรณ คำแถลง. “ข้อเท็จจริงที่ว่า การทดลองทางคลินิกครั้งใหม่ถูกหยุดโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจากประสิทธิภาพที่ล้นหลาม ซึ่งถือว่าผิดจรรยาบรรณในการดำเนินการ จะถือเป็นช่วงเวลาของยูเรก้าในการต่อสู้กับโควิด” ดร.เอริค โทโพล ศาสตราจารย์จาก ยาระดับโมเลกุลที่ Scripps Research ซึ่งทำหน้าที่ในคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA หลายแห่งเขียนในทวีต Merck และ Ridgeback Biotherapeutics วางแผนที่จะยื่นคำร้องสำหรับ Emergency Use Authorization (EUA) ต่อ FDA “โดยเร็วที่สุด” และจะยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศอื่น ๆ ตามคำแถลงของบริษัท เมอร์คกล่าวว่าสามารถผลิตโมลนูพิราเวียร์ได้ 10 ล้านคอร์สภายในสิ้นปี 2564 และในเดือนมิถุนายน รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ซื้อหลักสูตรจำนวน 1.7 ล้านคอร์ส อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองใช้ molnupiravir ใน Stat News เผยแพร่ครั้งแรกบน Live Science Nicoletta Lanese เป็นนักเขียนของ Live Science ที่ครอบคลุมเรื่องสุขภาพและการแพทย์ พร้อมด้วยเรื่องราวทางชีววิทยา สัตว์ สิ่งแวดล้อม และสภาพอากาศที่หลากหลาย เธอจบปริญญาด้านประสาทวิทยาศาสตร์และการเต้นรำจากมหาวิทยาลัยฟลอริดา และประกาศนียบัตรบัณฑิตด้านการสื่อสารวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานตาครูซ ผลงานของเธอได้ปรากฏในนิตยสาร The Scientist, Science News, The San Jose Mercury News และ Mongabay รวมถึงช่องทางอื่นๆ

Back to top button