Life Style

คณะกรรมการองค์การอาหารและยาแนะนำวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

หน้าแรก ข่าว (เครดิตภาพ: Shutterstock) คณะผู้เชี่ยวชาญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) โหวตให้แนะนำให้อนุญาตวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี ในการถ่ายทอดสด วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง คณะกรรมการที่ปรึกษาเข้าพบเมื่อวันอังคาร (26 ต.ค.) เพื่อหารือเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ในเด็กเล็ก หลังจากหารือกันเรื่องความเสี่ยงและประโยชน์ของการทำวัคซีนสำหรับเด็กเล็กมาทั้งวัน คณะกรรมการได้ลงมติอย่างท่วมท้นให้แนะนำการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับกลุ่มอายุนี้ ผู้เชี่ยวชาญ 17 ใน 18 คนโหวตใช่ และอีกหนึ่งคนงดออกเสียง ที่เกี่ยวข้อง: 14 ตำนาน coronavirus ที่ถูกจับโดยวิทยาศาสตร์ เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีมีรายงานผู้ป่วย COVID-19 มากกว่า 1.9 ล้านรายในสหรัฐอเมริกาและการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องมากกว่า 8,300 รายตามการนำเสนอของการประชุม ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงแต่พบไม่บ่อยของการติดเชื้อโควิด-19 ที่เรียกว่า multisystem inflammatory syndrome (MIS-C) ซึ่งส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น หัวใจและปอดเกิดการอักเสบ มักเกิดขึ้นในกลุ่มอายุนี้มากกว่าคนอื่นๆ ไฟเซอร์นำเสนอผลจากการทดลองทางคลินิกที่ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีมากกว่า 2,200 คนที่ได้รับขนาดยาที่ต่ำกว่า (10 ไมโครกรัม ห่างกัน 21 วัน) เทียบกับขนาดผู้ใหญ่ (30 ไมโครกรัม, 21 วัน) ห่างกัน). องค์การอาหารและยายังได้นำเสนอผลจากการทบทวนข้อมูลของตนเอง ข้อมูลชี้ให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกัน COVID-19 ตามอาการ โดยเริ่มตั้งแต่หนึ่งสัปดาห์หลังจากเข็มที่สองในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี วัคซีนมีความปลอดภัยและเป็นที่ยอมรับ โดยมีผลข้างเคียงส่วนใหญ่คล้ายกับที่พบในกลุ่มอายุสูงอายุ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลียและปวดศีรษะ เด็กบางคนก็มีอาการบวมที่ต่อมน้ำเหลือง ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ในการอภิปรายเรื่องความเสี่ยงและผลประโยชน์ คณะผู้พิจารณาส่วนใหญ่เน้นที่ความเสี่ยงของเด็กที่จะเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ) หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (การอักเสบของเยื่อบุชั้นนอกของหัวใจ) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบได้ยากซึ่งมีรายงานในสัดส่วนที่น้อยมาก ผู้ที่ได้รับวัคซีน mRNA อย่างใดอย่างหนึ่งจากสองชนิด ซึ่งผลิตโดย Pfizer-BioNTech และ Moderna ไม่มีเด็กคนใดในการทดลองที่พัฒนาเงื่อนไขอย่างใดอย่างหนึ่ง แต่ขนาดการทดลองมีขนาดเล็ก และเป็นไปได้ว่าบางกรณีอาจปรากฏขึ้นเมื่อสัดส่วนที่มากขึ้นของกลุ่มอายุนี้ได้รับการฉีดวัคซีน ข้อมูลแบบจำลองชี้ให้เห็นว่าในอัตราปัจจุบันของการติดเชื้อในสหรัฐฯ ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุนี้มีมากกว่าความเสี่ยงอย่างชัดเจน กล่าวคือ การพัฒนาภาวะหัวใจและ/หรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากพวกเขา Dr. Hong Yang นักวิทยาศาสตร์จาก FDA กล่าวว่า. หากอัตราการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ลดลงอย่างมาก แบบจำลองต่างๆ จะแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ชัดเจนน้อยลง แต่ผลประโยชน์อาจยังมีมากกว่าความเสี่ยง เนื่องจากผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังจากฉีดวัคซีนแล้ว มักจะดีกว่าผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 “ฉันคิดว่าการตัดสินใจที่เราทำมานั้นถูกต้องแล้ว” ดร.เจย์ พอร์ตนอย นักภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยาที่ทำงานในโรงพยาบาลเด็กในแคนซัสซิตี้ รัฐมิสซูรี กล่าวในที่ประชุม Portnoy ตั้งข้อสังเกตว่าโรงพยาบาลที่เขาทำงานอยู่เต็มในช่วงเดือนที่ผ่านมาโดยมีเด็กที่ป่วยหนัก หลายคนอยู่ในหอผู้ป่วยหนักที่ติดเชื้อ COVID-19 “ผมตั้งตารอที่จะสามารถทำอะไรบางอย่างเพื่อป้องกันสิ่งนั้นได้” เขากล่าว “ฉันตั้งตารอที่จะพบผู้ป่วยในคลินิกพรุ่งนี้เพราะพวกเขากลัวว่าลูก ๆ ของพวกเขาจะติดโควิด ตอนนี้ฉันมีข่าวดีสำหรับพวกเขาที่พวกเขาตั้งตารอ” หากองค์การอาหารและยาปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการและอนุมัติวัคซีนตามที่น่าจะเป็นไปได้ การอภิปรายก็จะไปที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) จะประชุมกันในวันที่ 2 พฤศจิกายน และ 3 พฤศจิกายน เพื่อหารือเกี่ยวกับการอนุมัติวัคซีนในเด็ก หากคณะกรรมการชุดนี้แนะนำให้อนุญาตวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี และ CDC รับรอง วัคซีนอาจพร้อมใช้งานในต้นเดือนพฤศจิกายน (ปัจจุบันวัคซีน Pfizer-BioNTech ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น) “ตอนนี้ COVID-19 เป็นโรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีนในมุมมองของผม และ COVID ยังเป็นฆาตกรอันดับที่ 8 ของเด็กในกลุ่มอายุนี้ในอดีตอีกด้วย ประจำปี” ดร.อแมนดา โคห์น หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของศูนย์ภูมิคุ้มกันและโรคระบบทางเดินหายใจแห่งชาติ และเลขาธิการ ACIP กล่าว การฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุนี้จะช่วยป้องกันการเสียชีวิต การเข้ารับการรักษาใน ICU และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นในเด็กที่ติดเชื้อ เธอกล่าว “เราจะติดตามตรวจสอบกล้ามเนื้อหัวใจตายอย่างระมัดระวัง” เธอกล่าวเสริม พร้อมสังเกตว่าไม่มีผู้เสียชีวิตจากโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด และผู้ป่วยเกือบทั้งหมดหายเป็นปกติภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากเริ่มมีอาการ “ฉันคิดว่านี่เป็นกลุ่มอายุที่สมควรได้รับและควรมีโอกาสได้รับการฉีดวัคซีนเท่าๆ กับทุกวัย” เผยแพร่ครั้งแรกบน Live Science Yasemin เป็นนักเขียนที่ Live Science ซึ่งครอบคลุมด้านสุขภาพ ประสาทวิทยาศาสตร์ และชีววิทยา ผลงานของเธอปรากฏใน Scientific American, Science และ San Jose Mercury News เธอสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์จากมหาวิทยาลัยคอนเนตทิคัต และประกาศนียบัตรบัณฑิตด้านการสื่อสารวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานตาครูซ

Back to top button